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国家药品标准的主要内容:来源或有机药物的化学名称

2009-10-22 10:39 医学教育网
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国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学医|学教育网搜集整理名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

  化学合成药物,或检测方法完善,可以保证其质量的单一提取物,可以不写明来源,而用化学名称代替。

  动植物的提取物等质量与来源有关,检验方法尚不能完全控制其质量的,需写出来源。如秋水仙碱的质量标准规定:本品为百合科植物丽江慈菇的球茎中提取得到的一种生物碱。胰酶的质量标准规定:本品系自猪、羊或牛的胰脏中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。

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