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国家药品标准的主要内容:鉴别

2009-10-22 10:43 医学教育网
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  国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学医|学教育网搜集整理名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

  鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪,是药品质量控制的一个重要环节。鉴别的方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法等。化学的方法有制备衍生物测定熔点、显色反应、沉淀反应等。物理化学的方法主要是一些仪器分析方法,如紫外分光光度法、红外分光光度法、色谱法等。生物学的方法是利用微生物或实验动物进行鉴别,主要用于抗生素和生化药物的鉴别。

  常见金属离子、酸根和官能团的鉴别收载在《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下,如钠盐(Na+)、钾盐(K+)、钙盐(Ca2+)、酒石酸盐、水杨酸盐、丙二酰脲类、芳香第一胺类的鉴别等。药物专属的鉴别试验则收载在《中国药典》正文各品种质量标准的鉴别项下。

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