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胸腺蛋白口服溶液检查

2012-07-27 11:26 医学教育网
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pH值 应为5.5-7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

核酸 精密量取本品2ml,共2份,分别置甲、nnl2支离心管中,于甲管中加水2.0ml,乙管中加沉淀剂(取70%过氯酸3.6ml和0.25g铝氨酸溶于96.4ml水,混匀)2.0ml,混匀后,置冰浴中放置30分钟,3000rpm离心10分钟,分别取甲、nnl二管的上清液0.5ml,加水稀释至50ml。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸收度,按下式计算,每1ml中含核酸的量不得过1.4mg.

核酸量(mg/ml)=[(甲A-乙A)/21(百分吸收系数)]×稀释倍数

游离氨基酸 取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪测定,另取相应的氨基酸对照品制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,本品每1ml中游离氨基酸不得过5mg。

活性 取本品,按胸腺蛋白口服溶液活性测定法测定,每瓶活性不得低于1200单位。

其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ O)。

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