新药临床分期试验 | 2023公卫助理医师考试命题练习&考点解析来了!医学教育网小编整理如下,希望可以帮助大家巩固复习相关考点!
知识点:新药临床分期试验
【练习题】新药的Ⅲ期临床试验的研究对象人数为?
A.10~30
B.30~50
C.70~90
D.100~300
E.1000~3000
【正确答案】E
【答案解析】 Ⅲ期临床试验:多中心(>3)的随机对照试验,研究对象1000~3000人,进一步确定有效性,适应证,药物间的相互作用,监测副作用,同标准疗法比较。
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