医学教育网小编整理了新药临床分期试验 | 2023公卫助理医师考生必背高频知识点小结如下，希望可以帮助大家巩固复习相关考点！

新药临床分期试验：

I期临床试验：

新药在实验室经动物试验证实安全有效后，经过相关部门批准才能进行I期临床试验。I期临床试验是在一小组（10～30例）志愿者身上进行临床药理学和人体安全性评价，观察人体对药物的耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，观察药物的副作用等，为制订给药方案提供依据。

Ⅱ期临床试验：

应用100～300例患者作研究对象，以随机对照盲法试验设计评价药物的有效性、适应证和不良反应，推荐临床用药剂量。

Ⅲ期临床试验：

多中心（＞3）的随机对照试验，研究对象1000～3000人，进一步确定有效性，适应证，药物间的相互作用，监测副作用，同标准疗法比较。

Ⅳ期临床试验：

新药被批准上市后开展的进一步研究，通常是开放试验或队列研究，监测、观察不同人群用药效果、药物的新的适应证、药物间的相互配伍及疗效，并观察药物的远期或罕见的不良反应。

【医学教育网原创·转载请注明出处】

以上“新药临床分期试验 | 2023公卫助理医师考生必背高频知识点小结”由医学教育网提供，网校2023年公卫医师考试辅导已全新启航！专业师资团队领航指导，科学规划阶段课程有的放矢。抢先备考，不给明年8月份留遗憾！

【2023备考专区】    

【0.1元秒杀】2023公卫医师技能备考全能包！评分标准|答题公式|实操视频一次看全！

【技能模考】2023公卫医师实践技能模考上线！全国免费测评！

【必看】2023公卫执业|助理医师《2023医考学霸计划》免费领！

【备考集结】2023公卫执业|助理医师“医考爱打卡”第2阶段开通！

【缴费】全国2023公卫医师考试报名缴费时间|方式|金额要求汇总

【每周精读】2023公卫医师高频必考知识点&复习技巧点拨

刷题就上“正保医学题库”小程序，海量考题等你来刷！