为了帮助中药学职称考生更好的复习备考中药学职称考试，医学教育网为大家搜集整理了注射剂的pH要求/质量要求如下：

pH：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。

注射剂的质量要求有

1、无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。

2、无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。

3、澄明度：应符合规定要求。

4、渗透压：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆等渗或相近。低渗溶液会使红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。

5、安全性：安全性试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。

6、稳定性：注射剂具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

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