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初级中药士考点分析:注射剂

2022-11-23 11:38 医学教育网
|

关于“初级中药士考点分析:注射剂”的内容,有很多考生都很关注,医学教育网为大家整理如下:

【考频指数】★★★★★

【考点精讲】

1.注射剂属于无菌制剂。

2.注射剂的分类

(1)按分散系统:溶液型注射剂(水、油)、混悬液型、乳浊液型、注射用无菌粉剂。

(2)按给药部位:皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔。

3.注射剂的质量要求

(1)无菌

(2)无热原——热原检查法、细菌内毒素检查法

(3)澄明度——可见异物、不溶性微粒

(4)pH值——4~9(脊椎腔5~8)

(5)渗透压

(6)安全性——刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验

(7)稳定性——化学、物理、生物、有明确的有效期

4.注射剂的热原性质及除去热原的方法

热原的基本性质

去除热原的方法

耐热性

高温法 18034 25030

水溶性、滤过性

凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

被吸附性

吸附法、离子交换法

不挥发性

蒸馏水器上附有隔沫装置

酸碱氧化破坏

酸碱法:高锰酸钾硫酸溶液、稀NaOH

5.注射剂的附加剂

增加主药溶解度

增溶剂、助溶剂、乳化剂:普流罗尼克、胆固醇和胆汁

防止主药氧化

抗氧剂

亚硫酸钠、硫代硫酸钠

亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠

惰性气体

N2、CO2

金属离子络合剂

EDTA、EDTA-Na2

抑制微生物增殖

抑菌剂

苯酚、甲酚

调整pH(4-9)

缓冲剂

HCl、NaOH、KOH、NaHCO3、NaH2PO4、Na2HPO4、枸橼酸

调节渗透压

渗透压调节剂

NaCl、葡萄糖

减轻疼痛

止痛剂

苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因

特殊要求:

(1)增溶剂:静脉——慎用,椎管内——不得添加。

(2)抑菌剂:多剂量包装添加,但一般仍需灭菌。一次注射量超过15ml、静脉、脑池内、硬膜外、椎管内——不得添加。

【进阶攻略】

注射剂是考试的重点内容,注射剂的附加剂、注射剂热原性质及除去热原的方法、注射剂的质量要求均是考查的重点。一般A1、B型题均有涉及。

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