关于“初级中药士考点分析:注射剂”的内容,有很多考生都很关注,医学教育网为大家整理如下:
【考频指数】★★★★★
【考点精讲】
1.注射剂属于无菌制剂。
2.注射剂的分类
(1)按分散系统:溶液型注射剂(水、油)、混悬液型、乳浊液型、注射用无菌粉剂。
(2)按给药部位:皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔。
3.注射剂的质量要求
(1)无菌
(2)无热原——热原检查法、细菌内毒素检查法
(3)澄明度——可见异物、不溶性微粒
(4)pH值——4~9(脊椎腔5~8)
(5)渗透压
(6)安全性——刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验
(7)稳定性——化学、物理、生物、有明确的有效期
4.注射剂的热原性质及除去热原的方法
热原的基本性质 | 去除热原的方法 |
耐热性 | 高温法 18034 25030 |
水溶性、滤过性 | 凝胶滤过法、超滤法、反渗透法 |
被吸附性 | 吸附法、离子交换法 |
不挥发性 | 蒸馏水器上附有隔沫装置 |
酸碱氧化破坏 | 酸碱法:高锰酸钾硫酸溶液、稀NaOH |
5.注射剂的附加剂
增加主药溶解度 | 增溶剂、助溶剂、乳化剂:普流罗尼克、胆固醇和胆汁 | |
防止主药氧化 | 抗氧剂 | 亚硫酸钠、硫代硫酸钠 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠 |
惰性气体 | N2、CO2 | |
金属离子络合剂 | EDTA、EDTA-Na2 | |
抑制微生物增殖 | 抑菌剂 | 苯酚、甲酚 |
调整pH(4-9) | 缓冲剂 | HCl、NaOH、KOH、NaHCO3、NaH2PO4、Na2HPO4、枸橼酸 |
调节渗透压 | 渗透压调节剂 | NaCl、葡萄糖 |
减轻疼痛 | 止痛剂 | 苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因 |
特殊要求:
(1)增溶剂:静脉——慎用,椎管内——不得添加。
(2)抑菌剂:多剂量包装添加,但一般仍需灭菌。一次注射量超过15ml、静脉、脑池内、硬膜外、椎管内——不得添加。
【进阶攻略】
注射剂是考试的重点内容,注射剂的附加剂、注射剂热原性质及除去热原的方法、注射剂的质量要求均是考查的重点。一般A1、B型题均有涉及。
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