注射剂有哪些质量要求？为了帮助各位考生了解，医学教育网为大家整理如下：

注射剂的质量要求如下：

（1）无菌；

（2）无热原；

（3）澄明度；

（4）pH：一般注射剂要求4-9，脊椎腔注射液要求5-8；

（5）渗透压：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆等渗或接近；低渗造成红细胞胀破；高渗造成红细胞萎缩。

（6）安全性：安全性试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验；

（7）稳定性：注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

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