关于执业药师考试的知识点,“《药事管理》——不良反应的报告时限”,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
《药事管理》——不良反应的报告时限
不良反应情形 | 报告时限 | ||
个例不良反应 | 境内发生 | 死亡病例及药品群体不良事件 | 立即报告 |
严重不良反应: | 自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告 | ||
其他不良反应 | 在30日内报告 | ||
境外发生 | 严重药品不良反应,持有人、药品生产企业 | 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 | |
群体不良发应 | 立即报告 |
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