2022执业药师《法规》记忆技巧——第三章【收藏版】

2022-07-21 10:18 医学教育网

执业药师《药事管理与法规》科目理论知识比较多，知识点枯燥乏味，很多学员学着学着就犯困，学习效果也可想而知，为了帮助广大执业药师考生高效记忆，小编将老师精华版记忆技巧整理如下，希望对大家有帮助！建议收藏再看哦：

第三章药品研制与生产管理【记忆技巧】

1.临床试验记忆要点

Ⅰ期药理安全评；

Ⅱ期治疗初步评；

Ⅲ期治疗来确证；

Ⅳ期上市研究用。

注解：

Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。

Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。

Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。

2.药品批准文号的格式

	格式	字母含义
境内生产药品	国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号	（1）H代表化学药品（2）Z代表中药（3）S代表生物制品【提示】药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变【注】中药另有规定的从其规定
香港、澳门和台湾地区生产药品	国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号
境外生产药品	国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号

3.不良反应报告时限