2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：
情形 | 报告主体时限 | 市、县监测机构 | |
境内发生 | 严重不良反应 | 尽快报告，不迟于获知信息后的15日 | 应当自收到报告之日起3个工作日内完成调查报告 |
非严重不良反应 | 不迟于获知信息后的30日 | 应当自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告 | |
【注】死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药监部门和卫生健康主管部门，以及上一级药品不良反应监测机构 | |||
境外发生 | 境外发生的严重不良反应，药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交 | ||
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！
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