2022年执业药师考试时间在11月5、6日，给准备参加2022年执业药师考试的考生整理了“《药事管理与法规》知识点：不良反应的报告时限”内容，请大家阅读参考。
不良反应情形 | 报告时限 | ||
个例不良反应 | 境内发生 | 死亡病例及药品群体不良事件 | 立即报告 |
严重不良反应： ①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的 | 自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告 | ||
其他不良反应 | 在30日内报告 | ||
境外发生 | 严重药品不良反应，持有人、药品生产企业 | 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 | |
群体不良发应 | 立即报告 | ||
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