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药品标准的概述是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。药品标准是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门(State Food and Drug Administation, SFDA)颁布的药品标准。
我国有约9000个药品的质量标准,过去由省、自治区和直辖市的卫生部门批准和颁发的,称之为地方性药品标准。国家食品药品监督管理局(SFDA)已经对其中临床常用、疗效确切、生产地区较多的品种进行质量标准的修订、统一、整理和提高,并入到国务院药品监督管理部门颁布的药品标准,取消了地方标准。
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