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1、实验动物的选择
(1)物种和品系:啮齿类和非啮齿类
(2)性别、年龄和动物数:每组雌雄各半,特殊实验可选单性别。
(3)微生物学寄生虫学等级和饲养环境:尽可能选择高等级实验动物,在符合国家实验动物标准试验环境中进行。
2、染毒方式要求尽量选择和人类接触途径相似方式:应当与预期进行的慢性毒作用研究的接触途径相一致。
3、剂量选择和分组:设3个剂量组和1个阴性对照组,必要时可加1个溶剂对照组。最高剂量组剂量的确定可以该化学物急性阈剂量或该化学物的1/20~1/5LD50作为最高染毒剂量。最低剂量组的的动物应无中毒反应或仅有轻微反应,相当于亚慢性的阈剂量或NOAEL水平。在低、高剂量组间再设一个中间剂量组:LOAEL,各个剂量组间剂量差至少大于2倍。
4、观察指标
(1)一般性指标:外观体征、行为活动,动物体重,饲料消耗量。
(2)实验室检查:血液学检查,血液生化检查。
(3)系统尸解和组织病理学检查:脏器重量和脏器系数,病理学检查。
(4)其他指标的检查