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网校为了方便广大学员有效备考2011年中药师考试,特意整理了主管中药师考试辅导精华:颗粒剂质量要求与检查,希望这份主管中药师考试辅导:颗粒剂质量要求与检查,能够帮助大家更好的复习,以便通过此次的考试。
1.外观:色一致、粒均匀,无结块、无软化
2.溶化性:10g,加热水20倍,搅拌5分钟;可溶性颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬性颗粒应能混悬均匀;
泡腾性颗粒遇水时应能产生二氧化碳气并显泡腾状,5分钟内完全分散或溶解。
均不得有焦屑等异物。
3.水分:不大于6.0%
4.粒度:不过1.5号筛小于15%
5.装量差异
6.微生物限度
举 例
小青龙颗粒
【处方】麻黄 154g 桂枝 154g 白芍 154g 干姜 154g 细辛 77g 甘草(蜜) 154g 法半夏 231g 五味子 154g
【制法】以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草加水煎煮至[医学..教育网搜集整.理]味尽,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,漉液回收乙醇,与上述药液合并,静置,滤过。滤液浓缩至相对密度1.08~1.10(55~60℃)的药液,喷雾干燥,制成干浸膏粉,加乳糖适量,混匀,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制[医学..教育网搜集整.理]成颗粒461.5g(无糖),即得。或取滤液浓缩至相对密度为1.35~1.38(80℃)的清膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成1000g(有糖),即得。
【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒;或浅灰色至浅棕色的颗粒;气微香,味甜,微辛。