24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多医考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 中药学职称 > 主管中药师 > 主管辅导精华
2025年卫生资格考试报名/审核

炮制品的质量要求(主管中药师炮制辅导精华)

2010-05-07 20:27 来源:
打印
字体:

  中医药局的《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定了饮片中杂质、药屑的限量,片型标准,色泽标准和水分标准。

  (一)净度

  净度:指中药炮制品的纯净程度,可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。

  要求是:炮制品中不得夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去净非药用部位和药物的渣屑。规定饮片中含杂质和药屑的限量为1~3%。

  检查方法:取定量样品,捡出杂质,草类、细小种子类过3号筛,其他过2号筛。药屑、杂质合并称量计算。

  (二)片型及破碎度

  片型:指饮片的外观形状,如片、段、丝、块等。饮片的片型应符合《中国药典》及《全国中药炮制规范》的规定。《通则》规定极薄片厚度误差≤0.5mm;薄片、厚片、丝、块厚度误差≤1mm医`学敎育网搜`集整理;段误差≤2mm。饮片应均匀整齐,异型片≤10%。

  破碎度:不宜切制的药物应粉碎成颗粒或粉末,颗粒粒度均匀整齐,粉末的分等符合《中国药典》的要求。

  (三)色泽

  色泽:药物的固有色泽及炮制后的色泽,表示其质量;炮制中的色泽变化,指示其火候(即炮制程度)。

  饮片色泽的变异表明其内在质量发生了变化.如槟榔、白芍软化切制后暴晒会使鞣质氧化聚合而变为红色,即槟榔、白芍泛红。《通则》规定饮片中含生片和糊片≤2~5%。

  (四)气味

  中药及其炮制品均有其固有的气味。

  有异味的药物可应用炮制的方法矫嗅矫味。加辅料制后,可带入辅料的气味。有些药物为防止气味散失,宜密闭贮存。

  (五)水分

  水分:是控制中药材及其炮制品质量的一个基本指标。一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%,过多易霉变、虫蛀,严重者可使有效成分分解、酶解,影响疗效。过少易龟裂。

  《药典》水分测定法(烘干法、甲苯法、减压干燥法)。

  (六)灰分

  灰分:控制纯净度的基本指标。

  炮制品质量稳定时,生理灰分、酸不溶性灰分两者都在一定范围之内。黄芪:总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%。

  (七)浸出物

  浸出物:是炮制品用不同溶酶进行浸提,所得到干膏重量。

  对于有效成分尚不完全清楚或无准确测定方法的药物,可以此控制质量。《药典》规定测定水溶性和醇溶性浸出物量,有冷浸和热浸法。

  (八)有效成分

  有效成分:指中药起治疗作用的成分。测定中药有效成分的含量,是控制其质量的首选方法。一药多效应控制多个指标。

  黄芪:本品按干燥品计算,含黄芪甲苷不得少于0.040%。

  (九)有毒成分

  有毒成分限量:既有毒又有效成分的含量范围。

  如制川乌含酯型生物碱以乌头碱计,不得过0.15%;含生物碱以乌头碱计,不得少于0.20%。

  如《中国药典》2005版规定:马钱子含士的宁应为1.20%~2.20%;马钱子粉含士的宁应为0.78%~0.82%;巴豆霜含脂肪油应为18.0%~20.0%。

  (十)有害物质

  主要指重金属、砷盐、残留的农药等。通过炮制使其含量降低,具有非常重要的意义。如雄黄水飞。

  (十一)卫生学检查

  卫生学检查:致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数、活螨、沙门菌等;

  (十二)包装检查

  炮制品的包装、运输、贮藏条件要求。

  (十三)显微及理化鉴别

中药学职称题库

  • 距2025中药学职称考试预计?
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 辅导课程
  • 免费直播
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 报名/考试不过重学
精品题库
  • 密题库
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
 中药学职称密题库
上千道典型习题
仿真密卷 3
仿真历年考点题
专业题目解析
原价:¥199
联报/复购¥159.2
查看详情
 中药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 中药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠