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盐酸普鲁卡因注射液检查

2012-11-14 14:47 医学教育网
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pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。

对氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀释使成每1ml 中含盐酸普鲁卡因2.5mg 的

溶液,作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶

液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,

分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇

(14:1:1:4)为展开剂,展开后,取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基

苯甲醛乙醇溶液100ml ,加入冰醋酸5ml 制成)喷雾显色。供试溶液如显与对照品溶液相应

的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

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