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照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸二氢钠(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇(30∶70)为流动相;流速为1.0ml/min,检测波长为240nm。理论板数按二羟丙茶碱峰计算应不低于2000,各色谱峰之间的分离度应符合规定。测定法取经105℃干燥至恒重的二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪和盐酸溴已新对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中约含二羟丙茶碱100mg、盐酸去氯羟嗪30mg、盐酸溴已新8mg的混合溶液。取20ml注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品10粒,精密称定内容物重量,混合均匀,精密称取适量(约相当于二羟丙茶碱100mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】平喘祛痰药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】暂定2年