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复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊检查

2012-10-15 18:00 医学教育网
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干燥失重取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录 C第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液约20ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒中盐酸溴已新的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并入量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加流动相溶解并稀释至刻度”起,依法测定并计算出每粒含盐酸溴已新的量。限度为±20%,应符合规定(中国药典2000年版二部附录E)。

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