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复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊鉴别

2012-09-06 17:53 医学教育网
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  (1)取本品内容物适量(约相当于盐酸克仑特罗70mg),置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸克仑特罗对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含7mg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.02mol/L磷酸二氢钠(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇(70:30)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为214nm.分别精密量取供试品溶液与对照品溶液20ml注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的色谱图中应有与对照品峰保留时间一致的色谱峰。

  (2)取本品内容物适量(约相当于消旋山莨菪碱15mg),加氯仿-乙醇(4:1)5ml,振摇使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取二羟丙茶碱500mg,盐酸去氯羟嗪150mg,盐酸溴己新40mg,消旋山莨菪碱15mg,加氯仿-乙醇(4:1)5ml振摇使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各20ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(5:4.5:0.5:0.07)为展开剂,展开后晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与相应对照品溶液所显斑点相同。

  (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间一致。

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