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注射用卡铂检查

2012-06-15 19:38 医学教育网
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溶液的澄清度

取本品,加注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清。

酸碱度:取溶液的澄清度下的溶液,依法测定,pH值应为5.5~7.5。

有关物质:取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,照卡铂项下的方法检查,应符合规定。

无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查,应符合规定。

热原:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定

其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。

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