中晚期原发性肝癌临床观察

西安医科大学第一附属医院

肝胆外科 吕 毅 姚英民

肿瘤科 张珍华 周小娟

介入放射科 刘业民 原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，每年致死约12万人。其发病隐匿，进展快，一旦发现多属中晚期，仅约10%可行手术切除。绝大多数病人接受以肝动脉化疗栓塞为主的综合治疗。而中药在肝癌综合治疗中有重要价值。遗憾的是，目前还没有疗效肯定、服用方便、专门用于肝癌辅助治疗的中成药制剂。“九蛇神丹”是由中外合资海南亨新药业有限公司研制的褐色有光泽细小丸粒，由半枝莲、香茶菜、蛇莓、蟾酥等十一味名贵纯中药配制而成，具有抑制肿瘤细胞生长、转移扩散，提高机体免疫力，保护造血系统之功效。临床用于治疗中晚期胃癌、食道癌、直肠癌、结肠癌取得了十分满意的疗效。鉴于其药粒细小，服用方便，扶正去邪，疗效切实，自1994年6月至1996年10月我院肝胆外科、肿瘤科、介入放射科协作对110例中晚期原发性肝癌应用九蛇神丹或辅助应用九蛇神丹之疗效进行对比研究，欣喜地发现九蛇神丹具有明显地抗原发性肝癌作用，同时可以提高机体免疫力，改善全身症状，对肝癌介入化疗栓塞具有可靠的减毒增效作用。

一、资料与方法 1、研究对象选择：（1）经病理组织学，穿刺细胞学或手术证实的中晚期原发性肝癌患者，AFP>400ug/L或持续增高，CT检查证实肝癌；有典型临床表现加上B超特征性肝癌声像图，临床排除肝转移癌；有典型的临床表现加上选择性肝动脉造影显示肝癌血管影像；有典型的临床表现加上肯定的远处转移。（2）研究对象必须具备治疗前后按期接受有关检查，许价疗效的条件。（3）研究对象预计生存2个月以上，并能按疗程接受治疗。（4）病人无严重的心肺肾功能衰竭，恶液质。 2、治疗方法及分组

研究对象共110人，男92例，女18例，最大年龄70岁，最小年龄19岁，平均年龄54.5岁，发现右上腹肿块19例，肝区疼瘤83例，黄疸14例，腹水37例，食欲、食量下降42例，不同程序消瘦51例，AFP>20ug/L68例，其中>400ug/L者达51例，B超或CT发现肝脏单发或多发实质性占住病灶达100%，手术或穿刺病理证实18例。Ⅱ期病人仅8例，Ⅲ期病人75例，Ⅳ期病人27例。随访最长2年半，最短2个月。本研究将110例病人分为4组，A组为单纯应用九蛇神丹治疗中晚期肝癌组，病人共21例，口服九蛇神丹每次1.0g，每天3次，连续1月为1个疗程，间隔半月或1月可继续第2疗程。本组使用1-8个疗程，平均1.5疗程。B组为辅助应用九蛇神丹组共59例，其中肝癌切除6例，全身化疗3例，肝癌无水酒精注射1例，其余49例均接受肝动脉介入化疗栓塞灌化疗，故此组称为肝癌化疗栓塞联合应用九蛇神丹组，具体用药：表阿霉素50mg/m2体表面积，栓塞剂用40%碘化油20-30ml，九蛇神丹服用方法同A组，一般在其他治疗开展前1周开始。C组为单纯肝癌介入化疗栓塞或灌注化疗组，共20例，D组为仅接受一般对症治疗而未曾接受任何有效的抗瘤治疗或营养支持治疗者共10例，做为空白对照。本研究中除极少数接受肝癌切除病例之外，其余病人均为中晚期不能切除之肝癌病人，病人一般情况，病变分期和肝功能Child 分级各组基本一致，具备可比性，见表1。

P=0.87 各组间病人一般情况无差别

3、观察方法

参照卫生部1993年公布的《中药新药临床研究指导原则》关于新药中药治疗原发性肝癌临床研究指导原则设计了《九蛇神丹治疗中晚期原发性肝癌临床观察表》。详细记录病人一般情况，病变分期，治疗前后各种症状改善，肿块大小变化，血肝癌标志物AFP水平变化，肝功能情况和白细胞计数等指标。九蛇神丹治疗原发性肝癌疗效标准参照部颁标准制定如下：显效：随访中CT、B超发现病灶缩小50%以上，并持续3个月以上。有效1级：随访中CT、B超发现病灶缩小10%以上，50%以下，持续6个月。有效2级： eq \o\ac(○,1)1随访中B超、CT发现癌灶稳定是缩小10%以下，并维持6个月。

eq \o\ac(○,2)2癌灶扩大但Ⅱ期生存1年以上，生存质量在60分以上，Ⅲ-Ⅳ期生存2个月以上，生存质量在50分以上。无效：病灶扩大，Ⅱ期生存不满1年，Ⅲ-Ⅳ期生存生存不满2个月。总有效率=显效率+有效1级+有效2级。所有观察资料用SPSS统计软件分析处理。

二、 结果 由表2可见，仅接受一般对症治疗的空白对照组有效率仅为10%，而单纯应用九蛇神丹治疗有效率达52.38%，P<0.01，肝动脉插管化疗栓塞治疗原发性肝癌有效率为60%，加用九蛇神丹组有效率有所提高达66.1%（但P>0.05相比两组间无显著性差异），而单用九蛇神丹治疗中晚期原发性肝癌与目前推崇的HACE、HAI效果可以妣美P>0.05，但其用药方便，治疗成本很低。

P=0.0103

在各种治疗方法进行2周以后，观察各种临床症状缓解情况，发现以化疗栓塞为主的综合治疗组并用九蛇神丹对肝区疼痛、纳差、黄疸等主要肝癌临床症状改善率分别达到76.1%，62.5%，但与单用九蛇神丹对肝区疼痛、纳差等症状改善相比P>0.05无显著性差别，与单纯化疗栓塞组及空白对照组相比P<0.01有显著性差异，但化疗栓塞对AFP下降作用较单纯服用九蛇神丹作用较明显（P=0.07）。

本组部分资料完整详细的病人治疗前后白细胞计数和血桨白蛋白水平测定结果表明，单纯应用九蛇神丹治疗和化疗栓塞并用九蛇神丹可使多数病人前后白细胞升高或保持不变，分别为70%和82.7%，而单纯化疗栓塞组病人治疗后60%病人白细胞计数下降P均<0.05，同时，单用九蛇神丹治疗或联用九蛇神丹的化疗栓塞多数病人治疗后血白蛋白水平略有升高或保持不变（分别为76.9%和58.1%），而单纯化疗栓塞组治疗后66.6%血蛋白下降P均<0.05。对照组3/4病人血白蛋白水平降低。

三、讨论 目前公认原发性肝癌需行有效的综合治疗，而中医药治疗对各种抗肝癌治疗手段有重要辅助意义，中药的扶正作用可以提高机体抗肿瘤免疫力，去邪作用可以控制肿瘤细胞生长、转移和扩散。九蛇神丹是含有多种名贵中药，合理配伍而成的细小丸粒，基础研究和临床用于消化道肿瘤治疗实践均表明其具有增强机体免疫力和抗肿瘤活性。由于其丸粒细小，服用方便，不增肝癌病人消化道负担，我们最初试用几例，作为介入化疗栓塞间期辅助用药，发现其可以改善或消除肝癌病人的多种临床症状，减轻肝癌化疗栓塞术后反应，缩短重复化疗栓塞间期。遂在我院多科协作，系统观察110例中晚期原发性肝癌病人。该项对此研究结果表明单纯应用九蛇神丹于中晚期原发性肝癌总有效率达52.38%，远较目前使用的其他具有抗肝癌作用的中成药制剂的抗肝癌有效率（一般为20-40%）为高。就本研究资料看，对照组仅有1例Ⅲ期原发性肝癌对症治疗过程存活超过3个月，获有效2级效果，有效率为了10%，而本组1例Ⅲ期肝癌病人经肝动脉化疗栓塞后肿瘤并未能完全栓塞，1月后原癌瘤旁出现子瘤灶，门静脉癌栓，肺转移，仅坚持服用九蛇神丹共8个疗程生存1年零7个月，生存期内病人可参加部分日常工作。说明九蛇神丹可以有效地控制中晚期原发性肝癌的生长与扩散，有肯定的抗原子能性肝癌的功效。

肝癌化疗栓塞是中晚期肝癌最有效的治疗方法之一，肝癌化疗栓塞可引起肝癌细胞和癌旁肝细胞变性坏死，出现发热，肝区疼痛加剧，腹水增加，呕吐、黄疸，转氨酶增高等化疗栓塞后综合症症状，而九蛇神丹中的中药蟾蜍素，香茶菜等有疏肝理气，活血化瘀，保护肝细胞膜之功能，介入治疗开始前1周服用九蛇神丹可以减轻或消除肝癌病人多种症状及肝癌化疗栓塞后综合症表现。较单纯应用化疗栓塞治疗原发性肝癌总体疗效提高。

九蛇神丹组方中除有半枝莲、蛇莓、蟾酥抗癌作用以外，还有多种中草药可以改善机体抗肿瘤免疫力，保护机体造血功能，单用或联用九蛇神丹可对抗肝癌组织对白细胞的陷落，以白蛋白高分解代谢消耗；可以对抗化疗药物引起骨髓抑制产生的白细胞下降和肝功能损害引起的白蛋白合成障碍，改善病人的全身状况，增加体能和免疫力，提高病人的生存质量。

从本研究的结果看，各组对中晚期肝癌疗效分析和AFP下降情况看，肝癌化疗栓塞似乎在有效杀伤癌细胞，明显缓解肿瘤生长、转移、扩散方面更有效，而与九蛇神丹联合应用能增加化疗栓塞的抗肿瘤效果，减轻化疗栓塞的毒副作用。如果有条件接受HACF，不宜单独选用九蛇神丹，最好能将二者联合使用。

总而言之，九蛇神丹具有肯定抗中晚期肝癌作用，可以提高机体免疫力，对肝癌化疗栓塞有确切的增效减毒作用。故中晚期原发性肝癌应是九蛇神丹主要的适应症之一。

胃肠道恶性肿瘤患者细胞免疫功能的影响

昆明医学院第二附属医院普外科（昆明 650101）

张家骅 周 粼 李铁汉 甘 平

摘要 目的：了解国家保护抗肿瘤中药抗癌平丸对胃肠道恶性肿瘤病人细胞免疫功能的影响。

方法：采用酶联免疫吸附法（ELISA）对40例胃肠道恶性肿瘤病人服用抗癌平丸前与服用抗癌平丸一个疗程后（实验组）及20例同期胃肠道恶性肿瘤患者（同期对照组）和20例健康人（正常对照组）血清SIL-2R水平进行了检测。

结果：1、两组胃肠道恶性肿瘤病人服药前血清SIL-2R水平无明显差异P>0.05，但明显高于正常对照组P<0.01，

2、服药后实验组SIL-2R水平明显低于同期对照组P<0.05，但与正常对照组无明显差异P>0.05。

结论：服用抗癌平丸对胃肠道恶性肿瘤病人的细胞免疫功能有一定的影响和改善。

关键词：抗癌平丸 治疗 胃肠道恶性肿瘤 SIL-2R

可溶性白细胞介素2受体（SIL-2R）由Rubin于1985年首次发现报道，是一种重要的细胞免疫抑制因子，与白介素2（IL-2）介导的免疫反应密切相关[1]，在多种肿瘤中均存在异常表达。我们对40例胃肠道恶性肿瘤病人服用（中外合资）海南亨新药业有限公司生产的抗癌平丸一个疗程前后血清SIL-2R水平进行了检测，现报告如下：

1

材料与方法 1.1 病例选择： eq \o\ac(○,1)1实验组（A组）：为胃肠道恶性肿瘤经根治手术并行腹腔热灌注化疗后的患者40例，其中胃恶性肿瘤20例，结直肠恶性肿瘤20例，男25例，女15例，年龄19-64岁，平均52.1岁；其中腺癌29例，粘液腺癌8例，平滑肌肉瘤2例，T细胞恶性淋巴瘤1例；分别于腹腔热灌注化疗结束后及口服抗癌平丸一个疗程（腹腔热灌注化疗结束后开始口服抗癌平丸，1g/次，3次/日，每3个月为一个疗程，3个月后开始第二次腹腔热灌注化疗。）后空腹静脉血进行检测。 eq \o\ac(○,2)2同期肿瘤对照组（B组）：为同期施行根治手术及腹腔热灌注化疗的胃肠道恶性肿瘤患者，不服用抗癌平丸，共20例，男13例，女7例，年龄35-60岁，平均43.6岁；其中胃癌8例，结直肠癌12例；分别于第一次腹腔热灌注化疗后及第二次腹腔热灌注化疗前（其间隔时间为3个月）采空腹静脉血进行检测。 eq \o\ac(○,3)3正常对照组（C组）：为健康献血员，共20例，男10例，女10例，年龄20-51岁，平均40.5岁，所有对照组体格检查及肝肾功能检测正常。

1.2 方法：采用酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA），试剂药盒由军事医学科学院提供，测得血清SIL-2R浓度以u/ml表示。

1.3 统计学处理方法：测定数计应用美国大型统计软件包SPSS9.0进行处理，采用t检验。

2 结果：见附表

胃肠道恶性肿瘤组服药前后SIL-2R与同期肿瘤对照组及正常对照组相比较：x±s

注：※ P<0.01 △P<0.05 ☆ P>0.05

A组服药前SIL-2R水平与B组相比无显著差异P>0.05，但A组与B组均显著高于C组P<0.01；A组服用抗癌平丸一个疗程后，其SIL-2R水平与C组相比无明显差异P>0.05，且A组与C组显著低于B组P<0.05。

3 讨论：

机体的免疫功能，尤其是细胞免疫功能与肿瘤的发生、发展及预防密切相关。正常人外周血单核细胞、人类T淋巴细胞经PHA、LPS、IFN-R或OKT3克隆抗体等刺激后可释放SIL-2R，一些B细胞克隆亦可产生SIL-2R[2]。尽管目前对SIL-2R的作用机理尚不十分清楚，但通常认为SIL-2R是一种重要的免疫抑制物质。SIL-2R在免疫调节中的作用可以有以下几方面：（1）SIL-2R的产生是膜白介素2受体（MIL-2R）P55链的主要廓清方式，它使活化的T细胞恢复静止，以控制活化T细胞的过渡免疫反应[3]；（2）SIL-2R是IL-2介导免疫反应的调节拮抗蛋白，可与MIL-2R竞争与IL-2R结合，中和活化T细胞周围的IL-2，减弱机体的自分泌效应，抑制T细胞单克隆增殖，作用类似封闭因子[4]。由此可见，血清SIL-2R愈高，机体免疫抑制越严重，免疫功能越低下；（3）大量SIL-2R从细胞膜上脱落，使活化的T细胞处于衰竭状态，血清SIL-2R水平增高常伴有CD4+/CD8+比例降低和NK细胞活性降低，影响B细胞功能和IgE浓度，导致机体细胞免疫功能严重降低，使肿瘤逃脱宿主免疫反应[5]。海南亨新药业有限公司生产的国家中药保护品种抗肿瘤中成药抗癌平丸以半枝莲、香茶菜、蛇莓、蟾酥等为主的十一味中草药之组方，具有清热解毒、消肿止痛的功效。其中主药半枝莲具有清热解毒、止血定痛的作用；香茶菜富含延命草素（emnein）有抗肿瘤作用，能延长小鼠接种艾氏腹水癌后的生命，并能健胃整肠，治疗消化不良；蛇莓能清热、消肿、解毒及治癌肿；蟾酥具有破壅结、行水湿、化毒、杀虫及定痛的功效。因而抗癌平丸可用于治疗食道癌、贲门癌、胃癌、肠癌和肝癌等。经大量临床应用验证，对抑制癌细胞转移及扩散，以及提高机体免疫功能，保护造血系统的有效率为86%，对年老、体弱、晚期转移等不适宜手术治疗及放化疗的病人尤为适用（引自抗癌平丸处方资料）。本研究观察到施行根治手术及腹腔热灌注化疗后的胃肠道恶性肿瘤患者与施行相同治疗的同期胃肠道恶性肿瘤患者血清SIL-2R水平明显高于正常对照组P<0.01，增高的SIL-2R抑制了T细胞的过渡免疫反应，并使NK细胞活性降低，使得整个机体的细胞免疫功能处于抑制或低下状态。肿瘤细胞通过什么因子或环节刺激PBMC、T细胞产生SIL-2R，目前尚未充分阐明，一般认为不是肿瘤本身直接引起，而是与肿瘤所致细胞免疫抑制的程度呈正相关。A组服用抗癌平丸一个疗程后血清SIL-2R水平明显低于B组P<0.05，与C组相比无显著性差异P>0.05。表明服用抗癌平丸的胃肠道恶性肿瘤患者的细胞免疫功能逐渐得到改善或增强，而未服用抗癌平丸的胃肠道恶性肿瘤患者的细胞免疫功能仍处于低下或被抑制的状态。提示抗癌平丸对胃肠恶性肿瘤病人的细胞免疫功能有一定的影响和改善。

参考文献

[1] Rubin LA, Tsudo M, Minamoto S, et al. Soluble interlukin 2 receptors are released from activatd human lymphoid cell invitro. J Immunol, 1985;135:3172

[2] Rubin LA, Nelson DL.The soluble interleukin-2 receptor: biology, function, and clinical application. Ann Inten Med; 1990,113:610-619.

[3] Diamantein T, Osawa H, Monzaki A, et al. Regulation of interleuki- 2 receptor expression and released. Mol Immunol; 1986,23:1165.

[4] Baran D, Moreau JL, Theze J. New radionim-mumoassay for the dctection offree Ⅱ -2 receptor in wupernaints of nurine helper and cytotoxic T cell lines. Ann Inst Pasteur Immunol; 1988, 137D:23.

[5] 陈垦、汤斌、官成浓等。胃癌病人血清SIL-2R水平与红细胞免疫功能的相关性研究。实用癌症杂志；1996：11（2）：98。

减轻化疗治疗大肠癌毒性疗效总结

云南省肿瘤医院腹外科 陈明清 李强

大肠癌是我国常见的九类癌症之一。以恶性肿瘤死亡顺序看，大肠癌为恶性肿瘤死亡原因的第四位，是发病率上升的癌症之一。而化疗无论在治疗晚期大肠癌以及术后辅助化疗均有重要作用。海南亨新药业有限公司生产的抗癌平丸，不但在配合化学治疗大肠癌中有良好的作用（见抗癌平丸处方资料）而且在减轻化疗毒副作用方面亦有较好疗效。

一、临床资料与方法：

入选确诊大肠癌患者83例，年龄最大83岁，最小为24岁，平均年龄51岁，男性44例，女性39例，其中晚期及术后复发转移31例，术后辅助化疗52例。随机分为对照组及治疗组二组。治疗组为43例，方法为抗癌平丸1g口服，每日三次，连服三月，加化疗F—CF或FAD方案，每月一疗程，连续三个月；对照组为40例，化疗方案同治疗组，不加抗癌平丸，毒性作用分别见表1、表2。

以上分类根据抗癌毒性作用的WHO分项，括号内为所占百分比。

讨论：抗癌平丸集半枝莲、香茶菜、蛇莓、蟾酥等十一味中草药之功能于一身，清热解毒，消肿止痛。其中半枝莲具有清热解毒、止血定痛作用，香茶菜富含延命草素有抗肿瘤作用，蛇莓具有清热、消肿、解毒作用，蟾酥具有破雍结、行水湿、化毒、杀虫、定痛作用，从表中可以看出抗癌平丸在保护循环系统、肾、毛发的毒性方面无作用，但在保护造血系统及消化系统方面有较好的疗效（治疗组及对照组，口服分别占例数百分比为血液系统56%、32%；消化系统为35%、22%）。

治疗消化道肿瘤的临床观察

昆明医学院第三附属医院普外科 孙敏（650101）

目前，消化道肿瘤的治疗仍为以手术为主的综合性治疗，运用中药治疗恶性肿瘤是临床研究的重要课题。近年来我国用中西医综合治疗的原则，使癌症患者生存率显著提高。自1996年5月以来，我科收治的消化道肿瘤病人，采用抗癌平丸治疗该类患者，取得了满意的效果，现总结报告如下：

1 临床资料

1.1病例来源：80例患者均为住院化疗病人，经CT、纤维内窥镜及病理学确诊的胃肠肿瘤；手术后恢复和病人其它部位转移化疗者；患者一般情况尚好者；卡氏评分在60分以上者，且能完成6周治疗，均为临床观察对象。

1.2临床分组：将住院病人分成两组，即治疗组和观察组。治疗组在化疗的基础上加服抗癌平丸40例；对照组单纯采用化疗40例。

1.3病种选择（见表1）

1.7治疗前后观察项目：

1.7.1全身一般情况,包括食欲、睡眠及体重情况。

1.7.2专科病变情况，如腹痛、腹胀、排便和腹泻等。

1.7.3观察血象情况，如白细胞、血红蛋白及血小板。

1.7.4观察肝肾心功能影响。

1.7.5观察对免疫功能影响（T3、T4、T8）

2、治疗方法：

2.1治疗组及对照组均采用MFC方腹腔灌注化疗，即：MFC（丝裂霉素）10mg，5-FU（5氟尿嘧啶）0.5 mg，COBIN（卡铂）400 mg，分别进行腹腔灌注，MFC及5-FU各重复一次，共5天为一个疗程。

2.2治疗组采用以上化疗外，另服用抗癌平丸0.5-1.0g，每天三次，总量60-90g。

3、结果：

3.1一般情况：食欲和睡眠情况比较如下表（见表5）

3.4肝肾心功能变化：两组在治疗前后检查，治疗组肝肾功能无变化，对照组1例有心电图改变，2例有轻度肝肾损伤，但两组无统计学差异。

3.5经观察无明显消化道恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等消化道症状。

3.6对免疫功能的影响：T细胞亚群，T3、T4、T8变化如表8，经T检验，P>0.05，差别无显著性。

4、讨论

消化道肿瘤在我国发病率较高，治疗多为综合性治疗，单一用药效果不满意，联合化疗有所提高，但副作用大，患者难以耐受。因此，寻找既能明显抑制肿瘤细胞，又能对正常细胞较少影响是目前关注和迫切需要解决的热点。海南亨新药业有限公司生产的抗癌平丸为众多中药药物中的一种。其中草药集半枝莲、香茶菜、蛇莓、蟾酥等十一味中草药之功能，半枝莲具有清热解毒、止血定痛；香茶菜含延命草素（Emenein）有抗肿瘤作用，并能健胃整肠、治疗消化不良；蛇莓为清热、消肿、解毒，治癌肿、疮、痢疾；蟾酥具有破雍结、化毒、杀虫、定痛治胃癌、肝癌。本方案符合中医的清热解毒、消肿定痛、抗肿瘤的治疗总则。经大量临床应用证实，抗癌平丸主要用于消化道肿瘤，且对抑制癌细胞转移及扩散，以及提高机体的免疫功能和保护造血系统具有一定作用。本组结果表明，消化道肿瘤应用抗癌平丸适用于各年龄组以及各种病理类型；经过治疗组和对照组观察抗癌平丸具有改善食欲，提高睡眠，增加体重作用，从而提高患者的抗癌能力，并能改善恶心、呕吐、消化道症状及腹部的腹胀、腹痛、腹泻等情况，对心肝肾无明显损害。本组结果还表明，化疗会降低患者免疫功能，特别是细胞免疫。本组观察CD3、CD4值相对减少，说明抗癌平丸对化疗病人有提高免疫功能。

综上所述，抗癌平丸具有服用方便、安全，能提高患者的抗癌能力，有良好的对抗化疗引起的毒副反应，并能提高患者机体的免疫功能，值得临床应用和进一步研究。

昆明医学院附属第二医院

应用抗癌平丸疗效效果总结

昆医附二院外一科 谭晶

目前，对恶性肿瘤的治疗仍然是以手术为主的综合治疗，但对手术后肿瘤的复发，机体免疫功能的调整、化疗药物毒副作用的对抗，均要靠药物控制，尤其对老年、体弱、晚期转移癌等不适宜手术治疗及放射治疗的病人，药物治疗就显得更为重要。海南亨新药业有限公司生产的九蛇神丹就是众多药物中的一种，其对肿瘤治疗有良好的作用。现将我科收治的20例通过九蛇神丹治疗的胃癌病人的疗效作一简要总结。

一、 病例选择：

我科收治的20例胃癌患者，年龄最大者71岁，最小为27岁，平均年龄49岁，男性4例，女性16例。随机分为二组：一组为对照组（10例），为手术切除加腹腔灌注化疗；另一组为治疗组（10例），为手术切除加腹腔灌注化疗加九蛇神丹治疗。

二、治疗时间、方案及经过：

治疗组手术切除癌组织后，除常规腹腔灌注化疗外，同时给予九蛇神丹1g，P∶O tid，连续服用三个月。

三、疗效观察：

通过三个月的治疗，我们观察到对照组和治疗组的效果明显不同，对照组患者的精神状态较差，治疗过程中有明显的化疗毒副反应表现，如恶心、呕吐、纳差，而治疗组患者的精神状态明显要好，除一例有轻度的恶心外，其余几例均未出现上述表现。生化指标：与术前相比，对照组的红、白细胞、血红蛋白量均有不同程度的降低，免疫功能低下，肝功能的酶学均有不同程度的改变，肾功能不正常，体重明显降低；而治疗组血红细胞、白细胞、血红蛋白量不变或升高，免疫功能正常，肝肾功能正常，体重均有不同程度的增加，最多者增加8公斤。

四、讨论：

从上述观察的疗效可以看出，治疗组与对照组相比：无明显的消化道反应，说明九蛇神丹完全能够对抗化疗引起的毒副反应；从血液生化来看，治疗组血红、白细胞计数、血红蛋白量、肝肾功能及免疫功能指标均正常或有不同程度的升高，说明该药具有良好的骨髓保护作用，以及能提高机体免疫功能的作用，从而对癌细胞转移、扩散有抑制作用，同时还可看到治疗组患者的生活质量明显高于对照组。

综上所述，九蛇神丹能抑制癌细胞转移及扩散，提高人体的免疫功能，具有良好的保护作用及对抗化疗引起的毒副反应的作用，能提高患者的生存质量，由于其在治疗恶性肿瘤的过程中有良好的正性作用，故九蛇神丹临床上必将有广阔的应用前景。

应用抗癌平丸疗效效果总结

九蛇神丹治疗晚期恶性黑色素瘤一例报告

云南省肿瘤医院腹部肿瘤外科 高屹

我科于一九九五年七月收治一名晚期恶性黑色素瘤患者。首先用化学药物治疗一疗程后，患者血常规检查白细胞下降，不能继续治疗，手术也无法切除，后给患者服用九蛇神丹，在血常规正常后，再给予低剂量化疗，取得了满意的疗效。现报告如下：

患者吴××，男性，40岁。发现胸壁散在结节三枚。曾在某县级医院手术切除，切除后一个月内迅速复发，并于左腋下又生长一肿瘤，增长迅速。到我院就诊时，胸壁病窦范围约有20×15cm，左腋下肿块约25×15cm大，病窦固定，并有腋动脉压迫症状，疼痛，皮肤完全受损，发红、水肿。收治时先取材，病理诊断为恶性黑色素瘤。经化疗一疗程血常规中白细胞降至2.8×109 /L，免疫球蛋白均低于正常。即改用九蛇神丹口服每日三次，每次0.5g，患者无不适应症状。服药后一周，疼痛开始缓解，在服药三周后再次检查白细胞，已恢复正常，免疫球蛋白正常，疼痛已明显缓解，肿瘤缩小到20×13cm大，在服药第四周后，为取得迅速疗效，再次给予化疗，化疗化疗药物剂量较第一次减少，同时坚持服用九蛇神丹，患者未出现明显的化疗反应，给化疗2疗程，白细胞一直未再降到4.0×109 /L以下，免疫球蛋白也未出现低于正常。服用九蛇神丹10周后，患者疼痛基本消除，胸壁病窦也缩小到10×2cm，腋下病窦缩小到10×7cm，体重增加1公斤，饮食一直较好。

讨论：

九蛇神丹虽是一主要用于消化道肿瘤的中成药，但它同时也具有保护造血系统，提高机体免疫功能，止痛及消除肿瘤的的作用。在本例患者的应用中，可明显见到其治疗肿瘤，并保护骨髓造血，减轻化疗药物毒副作用的功效，在治疗无法切除的恶性肿瘤、减轻病人痛苦、缓解症状、提高机体免疫功能等方面取得了满意的疗效，从而给临床医生在治疗晚期恶性肿瘤方面提供了一种较好的药物。

一九九五年十一月八日

加联合化疗治疗中晚期食道癌30例

西安医科大学第一临床医学院 肿瘤医院 张珍华 （摘要）

食道癌在我国发病率较高，治疗效果不满意。临床所见多居中晚期，多数患者失去了手术和放疗机会，单药治疗效果较差，联合化疗有所提高。为了观察九蛇神丹加联合化疗治疗食道癌的临床疗效，将本组65例食道癌分为二组，进行对比观察。结果加九蛇神丹的治疗组缓解率为40%，对照组缓解率为30%，我们认为九蛇神丹无明显副作用，与联合化疗配合可提高疗效。

临床肿瘤学家一直关注中晚期食道癌的药物治疗，遗憾至今尚无理想的治疗方案。单药化疗因疗效较差，缓解率低，临床上已多不太采用，而联合化疗对效果虽有一定的提高，但因毒副作用较多，仍使人不甚满意。

为了观察中药九蛇神丹加联合化疗治疗食道癌的临床疗效，我们对65例食道癌患者随机分为两组，治疗组采用九蛇神丹加联合化疗，对照组单用联合化疗，进行临床疗效对比观察，现报告如下：

治疗组30例采用九蛇神丹加PF或POD方案，对照组单用PF或POD方案（见表一）。

所有病例均经细胞学或病理学证实，均为鳞状细胞癌，皆有治疗前后食道钡餐X线照片。

PF方案：DDP 30 mg iv 冲第1—5天 5—FU 500—750mg iv drip 第1—5天，每三周服一次，六周为一疗程。

POD方案：DDP 50mg iv 冲第1—3天，VCR 2mg iv 冲每周一次PYM 20 mg iv 冲每周一次，每三周重复一次，六周为一疗程。

九蛇神丹：每次0.5—1g，每天三次，总量60—90g。

结果：所有病例均于治疗后全面复查，评价疗效。疗效评价标准按《抗癌药物临床指导原则》所规定的实体瘤客观疗效评定标准，即：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、好转（MR）、稳定（SD）、进展（PD），治疗效果见表二。

毒性反应：部分患者（约1/3）服用九蛇神丹后略有食欲不振，恶心等轻度消化道反应，多为一时性，可不停药。九蛇神丹无骨髓抑制及神经系统毒性反应，不影响心脏和肝肾功能。

典型病例：

例1、 王某，女，65岁，已“进食噎感、呕吐、伴胸骨后疼痛5个月，进行性消瘦3个月，食道X线钡餐造影示”，食道中上段粘膜破坏，长约10厘米，钡剂充盈缺损，管腔狭窄，管壁有龛影，食道拉纲为鳞癌。用九蛇神丹加PF方案治疗后，可以正常进食，X线示病变消失。

例2、 张某，男，57岁，患者吞咽困难4个月，X线钡餐示“食道上段8厘米粘膜破坏，边缘不规则，” 食道拉纲为鳞癌。用PF方案加九蛇神丹治疗，即用：DDP 300 mg，5—FU5 g，九蛇神丹75 g，疗程结束后，可进普食，食道钡餐检查示病变消失。

讨论：食道癌患者在临床上多以中晚期居多，其中绝大多数已失去手术和放疗机会，药物治疗日趋重要，联合化疗优于单药治疗。联合化疗再加具有清热解毒、化瘀消肿、益气养血、散结止疼、祛邪扶正兼顾的中药九蛇神丹，可达到增效低毒的目的。从临床疗效观察结果可以看出：九蛇神丹加联合化疗治疗中晚期食道癌优于单纯联合化疗，同时也探讨了以中医祛邪扶正为主的九蛇神丹在实体肿瘤治疗中的价值。