为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了药品批发与药品零售的质量管理如下:
一、药品批发的质量管理
①按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照药典规定的贮藏要求进行储存;
②储存药品相对湿度为35%~75%;
③在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
④储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
⑤搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
⑥药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,操间距不小于5cm,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm;
⑦药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;
⑧特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
⑨拆除外包装的零货药品应当集中存放;
⑩储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
⑪未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
⑫药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
二、药品零售的质量管理
1.经营场所设备要求
①货架和柜台;
②监测、调控温度的设备;
③经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;
④经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;
⑤经营第二类精神药品、 毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;
⑥药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
2.药品购进和验收药品的要求
①采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。
②发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
③采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
④药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
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