2021年初级中药士考试大纲—相关专业知识

2021-01-07 19:14 来源：医学教育网

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2021年初级中药士考试大纲-相关专业知识

考试学科	单元	细目	要点	考试科目
中医学基础	一、中医学理论体系的基本特点	（一）整体观念	整体观念的内容	2
		（二）辨证论治	1.症、证、病	2
			2.辨证论治	2
			3.同病异治和异病同治	2
	二、阴阳学说	（一）阴阳学说的概念	阴阳及其特性	2
		（二）阴阳学说的基本内容	1.阴阳的对立制约	2
			2.阴阳的互根互用	2
			3.阴阳的消长平衡	2
			4.阴阳的相互转化	2
		（三）阴阳学说在中医学中的应用	1.说明人体的组织结构	2
			2.解释人体的生理活动	2
			3.解释人体的病理变化	2
			4.指导疾病的诊断	2
			5.指导疾病的防治	2

	四、藏象	（一）藏象的概念	藏象	2
		（二）心	1.心主血脉	2
			2.心藏神	2
			3.心在体合脉	2
			4.心开窍于舌	2
			5.心在液为汗	2
			6.心在志为喜	2
			7.心其华在面	2
		（三）肺	1.肺主气、司呼吸	2
			2.肺主宣发肃降	2
			3.肺主通调水道	2
			4.肺朝百脉、主治节	2
			5.肺在体合皮，其华在毛	2
			6.肺开窍于鼻	2
			7.肺在志为悲	2
			8.肺在液为涕	2
		（四）脾	1.脾主运化	2
			2.脾主升清	2
			3.脾主统血	2
			4.脾在体合肌肉、主四肢	2
			5.脾开窍于口	2
			6.脾在液为涎	2
			7.脾在志为思	2
			8.脾其华在唇	2
		（五）肝	1.肝主疏泄	2
			2.肝主藏血	2
			3.肝在体合筋、其华在爪	2
			4.肝开窍于目	2
			5.肝在志为怒	2
			6.肝在液为泪	2
		（六）肾	1.肾藏精，主生长发育与生殖	2
			2.肾主水	2
			3.肾主纳气	2
			4.肾在体合骨	2
			5.肾开窍于耳及二阴	2
			6.肾在液为唾	2
			7.肾在志为恐	2
			8.肾其华在发	2
		（七）胆	1.胆贮存胆汁	2
			2.胆排泄胆汁	2
			3.胆主决断	2
		（八）胃	1.胃主受纳、腐熟水谷	2
			2.胃主通降	2
			3.胃喜润恶燥	2
		（九）小肠	1.小肠主受盛化物	2
			2.小肠主泌别清浊	2
		（十）大肠	1.大肠传化糟粕	2
			2.大肠主津	2
		（十一）膀胱	1.膀胱贮存尿液	2
2.膀胱排泄尿液			2
（十二）三焦		1.三焦通行元气和水液	2
		2.三焦部位的划分及功能特点	2
（十三）女子胞		女子胞的主要功能	2
（十四）脏与脏之间的关系		脏与脏之间的关系	2
（十五）脏与腑之间的关系		脏与腑之间的关系	2
五、气血津液	（一）气	1.气的生成	2
		2.气的生理功能	2
		3.气的运动	2
		4.气的分类	2
	（二）血	1.血的生成	2
		2.血的生理功能	2
	（三）津液	1.津液的概念	2
		2.津液的生理功能	2
	（四）气血津液之间的关系	气血津液之间的关系	2
六、经络	（一）经络学说	经络	2
	（二）经络系统的组成	1.十二经脉	2
		2.奇经八脉	2
		3.十五别络	2
	（三）十二经脉的循行分布规律	1.走向和交接	2
		2.表里相合	2
		3.流注次序	2
	（四）奇经八脉的循行分布	奇经八脉循行分布规律	2
	（五）经络的生理功能	1.经络的基本功能	2
		2.奇经八脉的功能	2
七、病因	（一）六淫	1.六淫及其致病的共同特点	2
		2.风邪	2
		3.寒邪	2
		4.暑邪	2
		5.湿邪	2
		6.燥邪	2
		7.火（热）邪	2
	（二）疫气	1.疫气	2
		2.疫气发生和疫病流行的原因	2
	（三）七情内伤	1.七情内伤	2
		2.七情内伤的致病特点	2
	（四）饮食失宜	1.饮食不节	2
		2.饮食不洁	2
		3.饮食偏嗜	2
	（五）劳逸过度	1.过劳	2
		2.过逸	2
	（六）痰饮	1.痰饮的形成	2
		2.痰饮的致病特点	2
	（七）瘀血	1.瘀血的形成	2
		2.瘀血的病症特点	2
八、发病	（一）发病基本原理	1.正气不足是疾病发生的内在根据	2
		2.邪气是疾病发生的重要条件	2
		3.正邪斗争的胜负决定发病与否	2
	（二）发病形式	1.感而即发	2
		2.伏而后发	2
		3.徐发	2
		4.继发	2
		5.复发	2
九、病机	（一）邪正盛衰	邪正盛衰与虚实变化	2
	（二）阴阳失调	1.阴阳偏盛	2
		2.阴阳偏衰	2
		3.阴阳互损	2
		4.阴阳格拒	2
		5.阴阳亡失	2
	（三）气血津液失常	1.气的失常	2
		2.血的失常	2
		中医学基础	3.津液代谢失常	2
			4.气血津液关系失常	2
十、诊法	（一）望诊		1.望神	2
			2.望色	2
			3.望形体	2
			4.望头项五官	2
			5.望舌	2
			6.望排出物	2
	（二）闻诊		1.听声音	2
			2.嗅气味	2
	（三）问诊		1.问寒热	2
			2.问汗	2
			3.问疼痛	2
			4.问饮食口味	2
			5.问大小便	2
			6.问睡眠	2
			7.问耳目	2
	（四）切诊		1.切脉部位		2
			2.正常脉象		2
			3.常见病脉		2
			4.按肌肤		2
			5.按手足		2
			6.按脘腹		2
十一、辨证	（一）八纲辨证		1.表里辨证		2
			2.寒热辨证		2
			3.虚实辨证		2
			4.阴阳辨汪		2
	（二）脏腑辨证		1.心病的辨证与鉴别要点		2
			2.肺病的辨证与鉴别要点		2
			3.脾病的辨证与鉴别要点		2
			4.肝病的辨证与鉴别要点		2
			5.肾病的辨证与鉴别要点		2
			6.小肠病的辨证		2
			7.大肠病的辨证		2
			8.胃病的辨证		2
			9.胆病的辨证		2
			10.膀胱病的辨证		2
十二、防治原则	（一）预防		1.未病先防		2
			2.既病防变		2
	（二）治则		1.扶正祛邪		2
			2.标本先后		2
			3.调整阴阳		2
			4.正治反治		2
			5.因人、因时、因地制宜		2

续表（药事管理）

考试学科	单元	细目	要点	考试科目
药事管理	一、药事与药事管理	药事管理概况	药事管理的主要内容	2
	二、药品与药品标准、药师职责	（一）药品与药品标准	1.药品的法律含义	2
			2.药品的质量特性	2
			3.药品的特殊性	2
			4.药品标准	2
		（二）药师	1.药师的职责	2
		（二）药师	2.执业药师管理	2
	三、药事组织	（一）药事组织概况	1.药事组织的分类	2
		（一）药事组织概况	2.药事组织管理的必要性及特征	2
		（二）药事管理组织	1.药事监督管理系统的组织机构	2
		（二）药事管理组织	2.药品生产、经营行业管理组织	2
	四、中药管理	（一）中药的地位	中药的法律地位	2
		（二）中药管理的基本内容	1.中药管理的特殊性	2
			2.中药品种保护	2
			3.野生药材资源保护管理	2
			4.中药材生产质量管理规范（GAP）	2
			5.中药材专业市场管理	2
	五、《麻醉药品和精神药品管理条例》	（一）总则	麻醉药品和精神药品分类与管理要求	2
		（二）种植、实验研究和生产	麻醉药品和精神药品的标签规定	2
		（三）使用	1.科研、教学使用的审批	2
			2.处方管理	2
			3.医疗机构借用及配制的规定	2
		（四）储存	储存管理	2
		（五）运输	运输管理	2
	六、《医疗用毒性药品管理办法》	医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理	1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定	2
			2.保管、领发、核对制度	2
			3.医疗单位供应和调配规定	2
	七、国家基本药物管理	《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的主要内容	1.国家基本药物制度的发展	2
	七、国家基本药物管理	《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的主要内容	2.国家基本药物使用和销售的规定	2
	八、处方药与非处方药分类管理	（一）处方药与非处方药分类管理概述	药品分类管理制度	2
		（二）处方药与非处方药分类管理的内容	1.处方药管理的内容	2
		（二）处方药与非处方药分类管理的内容	2.非处方药管理的内容	2
	九、医疗机构药事管	（一）《医疗机构药事管理规定》	《医疗机构药事管理规定》的主要特点	2
		（一）《医疗机构药事管理规定》	《医疗机构药事管理规定》的主要内容	2
		（二）医疗机构中药饮片管理办法	医疗机构中药饮片管理办法的主要内容	2
		（三）医疗机构配制制剂的管理	1.医疗机构配制制剂的许可证管理制度	2
			2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定	2
			3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理	2
			4.医疗机构配制制剂的法定条件	2
		（四）《处方管理办法》	《处方管理办法》的主要内容	2
	十、药品不良反应报告监测制度与药品召回制度	（一）药品不良反应报告制度概述	1.药品不良反应的含义与类别	2
		（一）药品不良反应报告制度概述	2.药品不良反应报告制度的发展	2
		（二）药品不良反应报告制度	药品不良反应报告制度的主要内容	2
		（三）药品召回制度	药品使用单位在药品召回中的义务	2
	十一、《药品经营质量管理规范》	（一）药品批发的质量管理	1.库房的设施、设备要求	2
			2.药品质量验收的要求	2
			3.药品储存的要求	2
		（二）药品零售的质量管理	1.营业场所和仓库设备的要求	2
		（二）药品零售的质量管理	2.药品购进和验收	2
	十二、《中华人民共和国中医药法》	（一）中医药服务	中医药服务的基本要求	2
		（二）中药保护与发展	1.中药材生产流通全过程的质量监督管理	2
			2.中药材质量的监测	2
			3.中药材现代流通体系，进货查验和购销记录制度	2
			4.中药饮片的保护与管理	2
			5.医疗机构的中药制剂	2
		（三）中医药科学研究	建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制	2
	十三、中药知识产权保护	（一）知识产权保护概述	知识产权保护的概要内容	2
		（二）中药知识产权保护	中药知识产权保护的形式和内容	2
		（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）	1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则	2
		（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）	2.TRIPS新提出的保护知识产权的基本原则	2
	十四、药品包装、标签和说明书的管理	（一）药品名称管理	药品的通用名称与商品名称	2
		（二）药品包装管理	药品包装管理的主要内容	2
		（三）药品标签和说明书管理	药品标签和说明书管理的主要内容	2
	十五、《中华人民共和国药品管理法》	（一）药品研制和注册	1.药物创新和新药研制	2
2.建立和完善符合中药特点的技术评价体系			2
.药物非临床研究质量管理规范			2
.药物临床试验质量管理规范			2
5.药品审评审批工作制度			2
（二）药品上市许可持有人		1.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责	2
		2.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产	2
		3.建立并实施药品追溯制度	2
		4.建立年度报告制度	2
		5.对中药饮片生产、销售实行全过程管理	2
（三）药品生产		1.药品生产许可	2
		2.从事药品生产活动应当具备的条件	2
		3.建立健全药品生产质量管理体系	2
（四）药品经营		1.药品经营许可	2
		2.从事药品经营活动应当具备的条件	2
		3.建立健全药品经营质量管理体系	2
		4.处方药与非处方药分类管理制度	2
		5.进货检查验收制度	2
		6.药品保管制度	2
		7.网络销售药品的相关规定	2
		8.药品进口、出口的相关规定	2
（五）医疗机构药事管理		1.进货检查收制度	2
		2.药品保管制度	2
		3.使用药品的规定	2
		4.医疗机构配制制剂的相关规定	2
（六）药品上市后管理		1.药品上市后风险管理计划	2
		2.药品上市后风险管理的内容	2
		3.药品不良反应监测和召回	2
		4.药品上市后评价	2
（七）药品价格和广告		1.药品采购管理制度和药品价格监测	2
（七）药品价格和广告		2.药品广告的相关规定	2
（八）药品储备和供应		1.药品储备制度	2
		2.基本药物制度	2
		3.药品供求监测体系	2
		4.短缺药品清单管理制度	2
（九）监督管理		1.假药、劣药	2
		2.监管部门的监督检查	2
		3.职业化、专业化药品检查员队伍	2
		4.药品安全信息统一公布制度	2
		5.药品安全事件应急预案	2
（十）法律责任		相关的行政责任和刑事责任	2
十六、《中华人民共和国药品管理法实施条例》	（一）药品生产企业管理	药品生产企业管理规定	2
	（二）药品经营企业管理	药品经营企业管理规定	2
	（三）医疗机构的药剂管理	医疗机构的药剂管理规定	2
	（四）药品管理	药品管理规定	2
	（五）药品包装的管理	药品包装的管理规定	2
	（六）药品价格和广告的管理	药品价格和广告的管理规定	2
	（七）药品监督	药品监督规定	2
	（八）法律责任	相关行政责任	2
十七、《药品注册管理办法》	（一）药品注册管理的基本制度和要求	从事药物研制和药品注册活动的基本制度和基本要求	2
	（二）药品上市注册	1.药物临床试验	2
		2.药品上市许可	2
		3.关联审评审批	2
		4.药品注册核查	2
		5.药品注册检验	2
	（三）药品加快上市注册程序	1.突破性治疗药物程序	2
		2.附条件批准程序	2
		3.优先审评审批程序	2
		4.特别审批程序	2
	（四）药品上市后变更和再注册	1.药品上市后研究和变更	2
	（四）药品上市后变更和再注册	2.药品再注册	2
	（五）受理、拍回申请、审批决定和争议解决	受理、撤回申请、审批决定和争议解决相关规定	2
	（六）工作时限	药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最长时间	2
	（七）监督管理	监督管理部门的监管	2
	（八）法律责任	相关行政责任	2
十八、《药品生产监督管理办法》	（一）生产许可	1.从事药品生产应当符合的条件	2
	（一）生产许可	2.药品生产许可的相关规定	2
	（二）生产管理	1.药品生产质量管理规范，药品生产质量管理体系	2
	（二）生产管理	2.药品质量保证体系	2
	（三）监督检查	1.药品监管部门的监管	2
	（三）监督检查	2.职业化、专业化检查员制度	2
	（四）法律责任	相关行政责任	2
十九、《医疗机构从业人员行为规范》	（一）医疗机构从业人员行为规范总则	总则	2
	（二）医疗机构从业人员基本行为规范	基本行为规范	2
	（三）药学技术人员行为规范	具体行为规范	2

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