为了帮助中药学职称考生了解，掌握更多知识点、考点，更好的复习备考中药学职称考试，医学教育网为大家搜集整理了药品标签和说明书管理如下：

一、药品标签管理

1、内标签

药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等

2、外标签

药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。

适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

二、药品说明书管理

1、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的格式、内容和书写要求按NMPA制定发布的要求执行。

2、药品说明书表述采用国家统一颁布标准。

3、应当列出全部活性成分或组方中的全部中药药味。注射剂和OTC列出所用的全部辅料名称。处方中含有可能引起严重ADR的成分或辅料应予以说明。

以上就是小编为大家整理的关于“药品标签和说明书管理”的内容，希望对大家有所帮助，更多中药学职称考试动态、考试经验、政策资讯、辅导课程请关注医学教育网中药学职称栏目！