一张表搞定人体试验的道德原则——中西医助理医师2021核心考点

2021-04-21 18:56 医学教育网

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人体试验的道德原则：

原则	备注
知情同意原则	受拭者本人或家属知晓研究的目的、过程、可能承担的风险后同意参加试验是人体试验的必要前提
维护病人利益原则	体试验必须以维护病人利益为前提，受试者利益第一，医学利益第二
医学目的原则	了解疾病机制，更好为人服务
伦理审查与科学审查统一原则	保障受试者安全、维护受试者权益，必须注重对研究内容科学性的审查，强化对研究项目创新点、技术路线、试验设计的审查。在中医药研究伦理审查中，要注重审查项目的临床基础，注重对项目落实整体观盘、辨证论治的审查，要在伦理审查中弘扬中医药文化