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详情中华人民共和国药品管理法是历年中西医执业医师资格证考试的高频考点,各位考生应该熟练掌握,医学教育网小编整理了中华人民共和国药品管理法-2020年中西医结合执业医师常见考点如下:
【考点精讲】
1.有下列情形之一的为假药:
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
2.有下列情形之一的药品,按假药论处:
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期;
(2)不注明或者更改生产批号;
(3)超过有效期;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;
(6)其他不符合药品标准规定的。
【进阶攻略】关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此,假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。
【易错易混辨析】考试中常会将假药与劣药混为一谈,要求考生去进行选择哪种情形属于假药,或者属于劣药的是哪种情形,对于假药的记忆可以从两个方面着手:首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药,其次记住一个口诀“以假乱真,狸猫换太子”,简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。
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