2020年中西医结合执业医师《卫生法规》考试大纲变动较大，医学教育网编辑提醒您按照今年新版本的考试大纲及教材备考学习，跟着叶东老师一起来学习卫生法规，生动有趣且不会枯燥，快来免费听课吧>>

考试大纲：

中西医结合执业医师2020年卫生法规每个单元新大纲有变化吗？

2020年中西医执业医师考试《卫生法规》大纲 

《药品管理法》的立法目的

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障公共用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，特制定本法。

法定含义

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药、化学药和生物制品等。

药品必须符合法定要求

1.必须是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）明确规定的药品含义中所包括的内容。

2.必须符合《药品管理法》有关规定要求：

（1）药品生产、经营的主体具有合法资质。（需要药品经营许可证生产）。

（2）在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

（3）药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

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