中级药物制剂工：化学的配伍变化

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产生化学配伍变化的原因很复杂，可能由于氧化、还原、分解、水解、复分解。缩合、聚合等反应所产生。反应的后果可以观察到变色、混浊，沉淀、产气和发生爆炸等，另外疗效改变、 产生毒副作用等观察不到的情况更应引起注意。

1、变色，药物制剂配伍引起氧化，还原、聚合、分解等反应时，可产生有色化合物或发生颜色变化。 易氧化药物与pH值较高的药物配伍时，容易变色，这在分子结构中含有酚羟基的药物中较为常见。例如维生素C与烟酰胺即干燥粉未混合也会产生橙红色。多巴皮注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会逐浙变成粉红至紫色。含酚羟基的药物与铁盐相遇颜色变深。此外，变色现象也可发生在某些同体制剂的配伍，如碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉未变为粉红色，氨茶碱或异烟肼与乳糖粉来混合变成黄色，这种变色现象在光照射、高温、高湿环境中反应更快

2、泥浊和沉沉，液体剂型配伍应用时，若配伍不当，可能发生混独或沉淀，

(1) pH改变产生沉淀:由难溶性碱或难溶性酸制成的可溶性盐，它们的水溶液常因pH值的改变而析 出沉淀，如水杨酸钠或苯巴比妥钠的水溶液遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。生物碱可溶性盐的水溶液遇碱或碱性药物后，则会析出难溶性碱的沉淀。

(2)水解产生沉淀:如苯巴比妥钠溶液因水解反应能产生无效的苯乙基乙酰脲沉淀。硫酸锌在中性或 弱碱性溶液中，易水解生成氢氧化锌沉淀。故硫酸锌滴眼剂中，常加入少量硼酸使溶液呈弱酸性，以防止硫酸锌水解。

(3)生物碱盐溶液的沉淀:大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾，浪化钾或乌洛托品等相 遇时，能产生沉淀。黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀。

(4)复分解产生沉淀:无机药物之间可由复分解而产生沉淀。如硫酸镁溶液遇可溶性钙盐、碳酸氢钠 或某些碱性较强的溶液时，均能产生沉淀。又如硝酸银遇含氯化物的水溶液时即产生沉淀。

3、产气，药物配伍时，偶尔会遇到产气的现象。如溴化铵，氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍，碳酸氢钠和利尿药配伍时，可分解产生氨气。乌洛托品与酸类或酸性药物配伍能分解产生甲醛。

有些药物配伍后产生气体属于正常现象。如含漱用的复方硼酸钠溶液、碱性芳香溶液，在配制时产生二氧化碳是正常的。又如泡腾散剂、泡腾片在服用时，却是利用其所产生的二氧化碳。

4、分解破坏、疗效下降，许名药物在固体状态或溶液中加入一定的稳定剂时，处于较稳定的状态，但当与一此药物制剂配伍后，原来的条件如pH，离子强度、溶剂等发生变化而变得不稳定。如维生素B12与维生素C混合制成溶液时，B12的效价显著降低.乳酸环丙沙星与甲硝唑混合不久，甲硝唑浓度降为90%。又如红霉素乳糖酸盐与葡萄糖氯化钠注射液配合(pH为4.5) 6小时效价降低约12%，如与一些药物配合后pH下降至4.0左右，则6小时会失效50%b以上(25℃)，这种情况往往肉眼观察不到，带来的危害更严重。 所以更应引起注意。

5、发生规炸，大多数由强氧化剂与强还原剂配伍时引起。如以下药物混合研磨时，可能发生爆炸:氧化钾与硫，高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。又如碘与白降汞混合研磨能产生碘化氮，如有乙醇存在可引起爆炸。

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