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安慰剂一般指由本身没有特殊药理活性的中性物质如乳糖、淀粉等制成的外形似药的制剂。但从广义上讲，安慰剂还包括那些本身没有特殊作用的医疗措施如假手术等。安慰剂产生的效应称为安慰剂效应。
药物治疗的效应并非完全由药物本身单一因素引起，一个病人服药后的效应实际是由多种因素引起的，包括药理学效应、非特异性药物效应、非特异性医疗效应和疾病的自然恢复4个因素。非特异性药物作用和非特异性医疗效应是安慰剂的绝对效应，加上疾病的自然恢复。则是安慰剂效应。因此安慰剂效应是导致药物治疗发生效果的重要影响因素之一。
安慰剂效应主要由病人的心理因素引起，它来自病人对药物和医生的信赖，病人在经医生给予药物后，会发生一系列的精神和生理上的变化，这些变化不仅包括病人的主观感觉，而且包括许多客观指标。当医生对疾病的解释及预后的推测给病人带来乐观的消息时，病人的紧张情绪可大大缓解，安慰剂作用会比较明显。
由于安慰剂效应的广泛存在，在评价药物的临床疗效时，应考虑这一因素的影响。实际上在临床有不少药物或其他手段的治疗效果往往不是药物本身的作用，只是安慰剂效应。
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