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执业药师《药一》考点:国际药品标准

2020-07-28 19:48 来源:医学教育网
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关于执业药师考试考点,“《药一》考点:国际药品标准”,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

国际协作组织“人用药品注册技术要求国际协调理事会ICH”,由美国、欧盟和日本三方的药品注册管理当局和制药协会发起。

1.《美国药典》(The United States Pharmacopoeia)

简称:USP,收载原料药和剂型的标准;

《美国国家处方集》(The National Formulary)

简称:NF,收载药用辅料和食品补充剂的标准。

特点:USP通常与NF合并出版,每年发行1版,USP42-NF37(2019年5月1日生效)。

2.欧洲药典(European Pharmacopoeia)

简称:Ph.Eur或EP。由欧洲药品质量理事会编辑出版。出版周期3年,当前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0),分3卷。第1卷收载凡例与通则,第2——3卷收载标准正文。EP不收载化学药物制剂。

3.日本药典,日本药局方(Japanese Pharmacopoeia)

简称:JP。最新版是2016年第17版,JP17。

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