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疫苗流通和预防接种管理规定

2018-03-25 11:34 医学教育网
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疫苗流通和预防接种管理规定是什么?为了帮助考生更好的复习执业药师药事管理与法规的相关知识,医学教育网小编整理了以下内容,请参考:

1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门

(1)药品零售企业不得从事疫苗经营;

(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务;

(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。

2、保存期限总结:

(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年;

(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年;

(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年。

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