疫苗流通和预防接种管理规定是什么?为了帮助考生更好的复习执业药师药事管理与法规的相关知识,医学教育网小编整理了以下内容,请参考:
1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门
(1)药品零售企业不得从事疫苗经营;
(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务;
(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。
2、保存期限总结:
(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年;
(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年;
(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年。