医学教育网小编整理2016年执业药师考试资料药事管理与法规第十四章如下,希望能给考生的备考带来帮助。
医疗保险方面的审批:
(1)定点零售药店:定点资格审查机构(统筹地区劳动保障行政部门);确定、统发标牌、向社会公布、签定协议;(社会保险经办机构)
(2)定点零售药店处方外配服务情况检查和费用审核:社会保险经办机构;
定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查:劳动保障行政部门;
定点零售药店的资格年度审核:劳动保障行政部门;
(3)《基本医疗保险药品目录》负责制定、发布工作;
(4)备案事项:
社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议如果有任何一方违约,对方均有权解约,要通知对方和参保人,并报劳动保障部备案
疫苗流通和预防接种管理条例:
1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门
(1)药品零售企业不得从事疫苗经营;
(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务;
(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。
2、保存期限总结:
(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年;
(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年;
(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年。
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