药物稳定性及药品有效期医学教育网原创连载片由医学教育网小编为您整理如下：

NO.3 药物稳定性及药品有效期

药物稳定性及药品有效期主要包括药物的化学降解途径、影响药物制剂稳定性的因素、药物制剂稳定化方法、药物稳定性试验方法和药品有效期5部分内容，考试约占1～2分。其中药物的化学降解途径主要是考查教材涉及的具体实例，影响药物制剂稳定性的因素和药物制剂稳定化方法应结合起来学习，针对不稳定因素对应有哪些稳定化方法。药物稳定性试验方法了解标题性内容，药品有效期掌握定义和公式即可。

下面通过几个例题帮助大家了解出题方向，有的放矢地去复习。

例1：配伍选择题

A.水解

B.聚合

C.异构化

D.氧化

E.脱羧

盐酸普鲁卡因（结构）在水溶液中易发生降解，降解的过程，首先会在酯键处断开，生成有色物质。同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺。

1.盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是

2.盐酸普鲁卡因产生苯胺的原因是

【答案】AE

【解析】盐酸普鲁卡因的水解可作为这类药物的代表。水解时，盐酸普鲁卡因在酯键处断开，分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇，此分解产物无明显的麻醉作用；对氨基苯甲酸还可继续发生氧化，生成有色物质，同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺，苯胺又可继续被氧化，这是盐酸普鲁卡因注射液变黄的主要原因。

例2：多项选择题

提高药物稳定性的方法有

A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂

B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响，制成微囊包合物

C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂

D.对不稳定的有效成分，制成前体药物

E.对生物制品，制成冻干粉制剂

【答案】ABCDE

【解析】本题考查的是药物稳定化的方法。制成固体制剂和微囊包合物、包衣制剂、冻干粉针剂属于通过改进剂型提高稳定性方法。而制成前体药物属于通过制备稳定衍生物提高稳定性的方法。

未完待续……

〖医学教育网版权所有，转载务必注明出处，违者将追究法律责任〗