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执业药师考点再现

药品质量监督检验的类型

2017-12-25 16:20 来源:
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药品质量监督检验的类型是执业药师药事管理与法规的重要知识点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下内容:

[考情分析]本知识点在2015年与2016年考试中以最佳选择题和配伍选择题的形式出现,所占分值共3分,该知识点属于重点考点,需要及时记忆。

考频指数:★★★★★

[具体内容]

1.抽查检验

简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

2.注册检验

药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。

3.指定检验

是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。

4.复验

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。

以上是小编为大家整理的药事管理与法规的相关知识,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试辅导请关注医学教育网!

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