颗粒剂的质量检查

1．溶化性

取供试品1袋（多剂量包装者取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察。

2．水分

照《中国药典》2010年版（一部）附录ⅨH水分测定法测定。

3．粒度

除另有规定外，取供试品30g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3min。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及粉末，称定重量，计算所占百分比。

4．装量差异

取单剂量分装的颗粒10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量（标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5 g以上至6 g、6 g以上装量限度分别为±10％、±8％、±7％和±5％）相比较。

5．装量

照《中国药典》2010年版（一部）附录ⅫC最低装量检查法检查多剂量分装的颗粒的装量。

6．微生物限度

照《中国药典》2010年版（一部）附录XⅢC微生物限度检查法检查。

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