医学伦理学第六章 医学研究与医学道德

1．人体实验的道德原则

(1)有利于维护和提高人类的健康水平以促进医学科学发展的原则。

(2)知情同意的原则。

(3)维护受试者利益的原则。

(4)严谨的科学原则。

2．受试者的选择

(1)对受试者的负担和受益要公开分配。

(2)特别关照参加实验的弱势人群的权益。

3．资料的保密

(1)对研究资料保密。

(2)医生与病人之间的保密。

(3)研究者与受试者之间的保密。

4．意外损伤的赔偿

(1)因参加实验而意外损伤者有权获得公平的赔偿。

(2)死亡者家属有权获得赔偿。

(3）可预见的不良反应不在赔偿之列。

5．审查程序

(1)研究前必须交伦理委员会审查。

(2)获得委员会批准后方可开始研究。

【考点纵览】

1．医学人体实验研究的道德原则的主要依据是《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》。

2．医学人体实验的基本道德原则有：①为提高人类健康和医学发展；①知情同意；③维护受试者利益；④严谨的科学性。

3．在人体实验中维护受试者利益的做法是：①先进行动物实验；②对可能出现的意外有足够的估计和处理办法；⑧出现问题立即终止；④要有专家参与或指导。

4．受试者选择要坚持公平原则，具体内容是负担要公平，利益要公平。特别对弱势人群更应注意此点。

5．医学人体实验一旦出现意外损害，在什么情况下要赔偿，什么情况下不赔偿？凡要进行医学人体实验都要经过伦理委员会审批。