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药品中硫酸盐的检查方法是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
微量的硫酸盐杂质,也是一种信号杂质。药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色浑浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合限量规定。
SO42-+Ba2+→BaSO4↓(白)
检查方法: 取供试品,加水溶解成约40ml,置50ml纳氏比色管咖稀盐酸2ml,摇匀即得供试溶液;另取标准硫酸钾溶液,置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,摇匀即得对照溶液;于供试溶液与对照溶液中分别加入25%氯化钡溶液5ml,用水稀释成50ml,摇匀,放置10分钟,比浊。
每1ml标准硫酸钾溶液相当于100μg的SO4. 盐酸可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀生成,影响比浊。但酸度过大可使硫酸钡溶解,降低检查灵敏度。50ml供试中含2ml稀盐酸为宜。
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