杂质检查项目如何确定？相信很多朋友都想了解，这对于参加考试的考生朋友们来说是一个需要了解的知识点，为此医学教育网的小编特为您整理如下：提取溶剂应具备条件是什么：常见的产地加工方法是什么：

杂质检查项目的确定方法：

1.新药中的杂质检查项目新药质量标准中的杂质检查项目应包括经质量研究和稳定性考察检出的。并在批量生产中出现的杂质和降解产物。医学|教育|网搜集整理

2.仿制药品中的杂质检查项目可以根据已有的标准确定相应的杂质检查项目，在杂质研究中，如发现其杂质模式与其原始开发药品不同或与已有法定质量标准规定不同，需增加新的杂质检查项目，经研究后，申报新的质量标准或对原质量标准进行修订，并报有关药品监督管理部门审批。

3.确定药品中的杂质检查项目的原则

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