【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
书 店 直 播
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网执业药师微信公号

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:医学教育网 > 中药/药学理论 > 药学专业知识 > 药物分析 > 正文

2019年执业药师:药品质量标准的内容

2019-05-24 09:24 医学教育网
|
资料下载 打卡学习 2024年课程

“药品质量标准的内容”是执业药师考试的常考知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

1、名称

(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。

(2)对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

(3)避免采用给患者以暗示的有关药理学解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

2、性状

(1)外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量。

(2)溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

(3)物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等。

3、鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。医学教|育网整|理鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

4、检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

(1)有效性检查,指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

(2)均一性,主要是检查制剂的均匀程度。

(3)纯度要求,是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

5、含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(国际单位IU)表示。

以上就是医学教育网关于“药品质量标准的内容”的相关介绍,希望能够帮助到大家,更多资讯尽在医学教育网!

题库小程序

距2024年执业药师考试还有

编辑推荐
免费资料
执业药师免费资料领取

免费领取

网校内部资料包

立即领取
考试辅导

直播课
【免费直播】2021执业药师牛年第一课-中药综专场!
【免费直播】3.10,2021执业药师牛年第一课-中药综专场!

直播时间:3月10日 19:30-21:00

主讲老师:刘 楝老师

回到顶部
折叠