很多考生想知道如何高效的进行备考，医学教育网搜集整理药事管理与法规知识点“药品界定、特性及安全风险”，详细内容如下，希望能帮助广大考生顺利通过考试！

1、药品界定

特指人用药品，不包括兽药和农药；

药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等；

药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材；

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、（按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记）的体外诊断试剂。

2、药品特性

（1）有效性

（2）安全性

（3）稳定性

（4）均一性

3、药品安全风险

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险；是客观存在的，来源于药品不良反应；

②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。

以上就是医学教育网小编针对“药品界定、特性及安全风险”整理的内容，希望大家在备考的过程中能够认真复习。