1.质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。

2.药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能

①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；

②起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

③负责首营企业和首营品种的质量审核；

④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；

⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查医|学教|育网搜集整理、处理及报告；

⑥负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；

⑦负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

⑧收集和分析药品质量信息；

⑨协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训；

⑩其他相关工作。