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[生物化学]新的不良反应是指

原题:
[生物化学]新的不良反应是指
新的不良反应是指
A.新发现的不良反应
B.最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C.药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D.国内新报道的不良反应
E.国外新报道的不良反应
答案:
C
解析:
本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第二十九条,本办法下列用语的含义是:(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:l.引起死亡;2.致癌、致畸、致出生缺陷;3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;4.对器官功能产生永久损伤;5.导致住院或住院时间延
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