[生物化学]GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经

原题:
[生物化学]GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经

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GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经
A.国家药品监督管理部门批准
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业主要负责人批准
E.企业检验人员复核
答案：
C
解析：
本题出自《药品生产质量管理规范》。根据第四十六条，药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。故本题选C。