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[生物化学] 药品不良反应报告和监测管理办法 规定 对新药监...

原题:
[生物化学]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应
答案:
D
解析:
本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》,考查的是药品不良反应的报告范围。根据第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故本题选D。
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