1.领取药物的流程

　　患者入组后，PI根据试验方案按入选顺序编号，开出标有“GCP”专用处方。研究护士凭处方向药房专职人员取药，核对所取药物名称、剂量、生产日期、失效期，无异常时确认签名。回科后根据药物保存条件，将未用或备用的药物暂存于专柜或冰箱里，专柜和冰箱上锁，专人保管，并做相应的登记，包括领用人、日期、药物名称、数量、剂量等。

　　2.药物配制流程

　　研究护士根据PI开出的医嘱，与第2位研究护士一起核对药物名称、剂量、有效期，然后配制药物。严格执行药疗原则，现配现用。配制粉针剂生物制品时，动作要轻，配制时，溶剂应从安瓿侧壁缓慢注入，避免直接冲击造成生物链扭曲断裂。溶解后按医嘱要求剂量吸取药液。如果药液剩余，按试验要求，剩余部分应保存于安瓿里面，连同其他空安瓿一起送归主办单位。以往使用过的药物及安瓶被丢弃到医疗垃圾中对试验用药物却有不同的要求，药品安瓿及剩余的药品不得丢弃，暂时存放于配药室操作台上的“GCP”空安瓿回收篮研究护士应负责将其保管，送回药房登记备案。

　　3.给药流程

　　 临床试验的药品管理应确保药品使用于医学教.育网搜集整理该临床试验的患者，其剂量与用法应遵照试验方案。给药前，二名研究护士再次核对医嘱，安置患者，让其处于安静状态，测量生命体征并记录。口服给药时，研究护士协助患者服下所需剂量，如止痛剂，记录服药时间及止痛效果，按时关照服药；静脉给药时使用静脉输液泵严格控制给药时间，密切观察病情尤其重要，按实验方案要求准时、准确测量生命体征，必要时使用心电监护仪，随时记录，保证数据的真实可靠。其次做好受试者静脉保护，以保障试验的顺利进行，需两个疗程以上静脉用药的患者，笔者采用外周深静脉置管（PICC），保证药物不外渗，同时减轻患者反复穿刺的痛苦。