本品主要治疗各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
临床应用总结如下:
上海市精神卫生中心等50家医院应用国产氟西汀进行Ⅲ期临床研究,共收集临床试验病例1981例。结果表明国产盐酸氟西汀对各种类型的抑郁症及其他精神障碍伴抑郁障碍的疗效相当理想。治疗后4周、6周、3个月、6个月各个阶段HAMD评分的总分及焦虑因子分、躯体因子分、阻滞因子分及睡眠因子分均显著下降,治疗总显效率为90.12%。而按各时点分布的显效率分别为:疗后6周为90.15%,疗后3个月时为97.79%,疗后6个月为98.61%。国产盐酸氟西汀对各种抑郁症(如单相抑郁症、双相抑郁症、抑郁性神经症、分裂症伴发抑郁、反应性抑郁等)患者,以及处于各种状态下(如有无合并用药、有无躯体疾患等)的患者均有非常明显的治疗效果。综上所述,说明国产盐酸氟西汀能有效治疗各种抑郁性障碍。
本研究中,常见的不良反应主要有口干、便秘、失眠、食欲减退、恶心呕吐等。除少数患者难以忍受胃肠不良反应等而中断治疗外,多数患者所出现的不良反应较轻,能够耐受,勿需特殊处理。且整个大范围,大样本的临床试验过程中未出现任何的严重药物不良反应(如意识障碍、抽搐、粒细胞缺乏等现象)。特别是在如此的大范围,大样本的临床试验过程中,未发生一例心血管系统不良反应而致患者严重后果(中断治疗)的病例。这说明国产盐酸氟西汀远较以往使用的三环类药物更安全。
在本次验证过程中,95%以上的病例治疗剂量为20~40mg/d,一次顿服。故推荐治疗抑郁性障碍的临床治疗剂量为20~40mg/d,因国产氟西汀安全范围较广,在临床使用中可根据患者的具体情况灵活掌握,用法为每日晨一次顿服。