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青黛饮片的炮制规范

2010-09-03 19:52 医学教育网
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  【来源】本品为爵床科植物马蓝、豆科植物野青树、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶,经加工制得的干燥粉末或团块。

  【炮制】除去杂质,原药使用医学|教育网搜集整理。

  【成品性状】本品为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块,用手搓捻即成细末。微有草腥气,味淡。

  【鉴别】(1)取本品少量,用微火灼烧,有紫红色的烟雾产生。

  (2)取本品少量,滴加硝酸,产生气泡并显棕红色或黄棕色。

  (3)取本品50mg,加三氯甲烷5ml,充分搅拌,滤过,滤液作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色和浅紫红色的斑点。

  【检查】水分:照水分测定法测定,不得过7.0%.

  水溶性色素:取本品0.5g,加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显深蓝色。

  【含量测定】靛蓝:对照品溶液的制备取靛蓝对照品20mg,精密称定,置锥形瓶中,缓缓加入硫酸15ml,用玻棒轻轻搅匀,置80℃水浴中磺化1小时,随时搅拌,取出,冷却。将溶液缓缓移入盛有适量水的200ml量瓶中,用水洗涤容器及残渣,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含靛蓝10μg)。

  标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml和5ml,分别置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法,在610nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

  测定法:取本品细粉约0.4g,精密称定,照对照品溶液的制备项下的方法,自“置锥形瓶中”起,至“精密量取续滤液5ml”,置50ml或100ml量瓶(使吸光度在0.20~0.45之间)中,加水至刻度,摇匀,在610nm的波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中靛蓝的重量(μg),计算,即得。

  本品按干燥品计算,含靛蓝不得少于2.0%.

  靛玉红:取本品细粉约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml,称定重量,水浴中加热回流4小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取靛玉红对品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.07mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,精密吸取供试品溶液2μl或4μl,对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=540nm,λR=700nm;测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

  本品按干燥品计算,含靛玉红不得少于0.13%.

  【性味与归经】咸,寒。归肝经。

  【功能与主治】清热解毒,凉血,定惊。用于温病发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。

  【用法与用量】1.5~3g,宜入丸散用。外用适量。

  【贮藏】置干燥处,防潮。

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