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《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本概念

2009-12-26 18:08 医学教育网
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  GMP(good manufacturing practice,简称GMP)系指在药品生产过程中,运用科医`学教育网搜集整理学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套规范化的管理方法。按GMP要求,对医`学教育网搜集整理药品生产的车间、设备、卫生、原料、生产操作、生产管理、质量检查、包装、仓储、人员培训、销售记录等都有具体的标准和要求,对药品生产过程中的多个环节均有明确的规定和严密的监控。GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则,是医药工业新建、改造的依据。

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