注射液的灌封:
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灌封包括灌注药液和封口两步,灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口,以免污染。灌封室是灭菌制剂制备的关键地区,其环境要严格控制,达到尽可能高的洁净度,具体要求参看注射剂室的设计。
药液灌封要求做到剂量准确,药液不沾瓶,不受污染。注入容器的量要比标示量稍多,以抵偿在给药时由于瓶壁黏附和注射器及针头的吸留而造成的损失,保证用药剂量。易流动液体可增加少些,黏稠性液宜增加多点,注射剂增加装量表可在《中国药典》2010年版二部附录中查到。为使灌注容量准确,在每次灌注以前,必须用精确的小量筒校正注射器的吸取量,然后试灌若干支安瓿,合乎规定时再行灌注。
安瓿封口要严密不漏气,颈端圆整光滑,无尖头和小泡。封口方法分拉封和顶封两种。医`学教育网搜集整理由于拉封封口严密,不会象顶封那样易出现毛细孔,故目前规定用拉封。粉末安瓿或具有广口的其他类型安瓿,都必须拉封,灌封操作分手工灌封和机械灌封。